The Investigation of Bioequivalence of Some Enrofloxacin Formulations Following Parenteral Administration in Calves

Authors : Gül Banu Çiçek Bideci, Sezai Kaya

Pages : 7-11

View : 11 | Download : 7

Publication Date : 2018-04-30

Article Type : Research

Abstract :Bu çalışmada, buzağılarda parenteral olarak kullanılan iki farklı enrofloksasin müstahzarının biyoeşdeğerliği incelendi. Çalışmada ilaç uygulanmamış, Jersey ırkı 46-50 günlük 10 dişi buzağı kullanıldı. Hayvanlar her birinde 5 hayvan bulunan iki gruba ayrıldı. Grup 1’e Referans İlaç, Test İlaç Grup 2’ye 2.5 mg/kg c.a dozunda, kas içi uygulandı. Hayvanlardan uygulama öncesi (0.0 dk), ilaç uygulamalarını takiben 0.25 saatten başlamak üzere 0.5., 1., 2., 4., 8., 12., 18., 24. ve 36. Saatlerde kan alındı. Plazma ilaç yoğunluğu ölçülmesinden önce; enrofloksasin çalışma standartları ve bu standartların ilaç içermeyen plazmalara katılarak elde edilen standartlar yüksek basınçlı sıvı kromatografisine (YBSK) uygulandı. Uygulamalar sonrası standart eğriler çizildi ve geriye kazanç hesaplandı. Yöntemin duyarlılığı 0.05 µg/ml olarak tespit edildi. Geriye kazanç %75-96 olarak bulundu. Enrofloksasinin 6.61-6.66 dakikalarda pik verdiği belirlendi. Plazmada enrofloksasin yoğunluğunun ölçülmesi için; plazmaların asetonitril ile özütleme işlemi yapıldı ve YBSK’ya uygulandı. Her hayvan için çizilen plazma yoğunluğu-zaman eğrisinden ilacın vücutta 2- bölmeli dışarı açık modele göre dağıldığı anlaşıldı. Test İlacın (plazma ilaç yoğunluk- zaman eğrisi altındaki kalan alan) EAA ve tdoruk (plazma ilaç yoğunluğunun doruk değere ulaşma süresi) değerinin (µT/ µR=120) kabul edilebilir sınır içerisinde olduğu (%80–125) ancak Test İlacın Ydoruk (plazma doruk ilaç yoğunluğu) değerinin kabul edilebilir sınırlara (0.80-1.25) uymadığı görüldü. Sonuç olarak Test İlacın Referans İlaç yerine kullanabileceği anlaşılmıştır.
Keywords : Biyoeşdeğerlik, Buzağı, Enrofloksasin, Farmakokinetik, YBSK