Klinik Araştırmalar: Türkiye’deki Mevzuatın Kronolojisi

Authors : Yusuf Ergün

Pages : 378-426

Doi:10.17827/aktd.290323

View : 69 | Download : 8

Publication Date : 2017-09-30

Article Type : Review

Abstract :Klinik araştırmalarla ilgili ilk doküman 1993 yılında Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan "İlaç Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” olmuştu. Dünyadaki yeni gelişmelerle birlikte bu yönetmelik ihtiyaçları karşılayamaz hale geldiğinden günümüze kadar birçok yenileme gerekmiştir. Bugün yürürlükte olan son yönetmeliğe ek olarak birçok kanun, yönetmelik ve kılavuz da yayımlanmıştır. Bu derlemede klinik araştırmalar ile ilgili olan mevzuattaki tüm gelişmeler kronolojik olarak özetlenmiş ve günümüzde araştırmacıların dikkate alması gereken temel belgeler vurgulanmıştır.
Keywords : Klinik araştırmalar, Mevzuat, Kılavuz