KLİNİK ARAŞTIRMALARDA KURUMSALLAŞMANIN ÖNEMİ

Authors : Gülay Ekinci, Gökhan Süslü

Pages : 126-135

View : 28 | Download : 9

Publication Date : 2022-01-01

Article Type : Research

Abstract :Bu çalışma; bir eğitim ve araştırma hastanesi bünyesinde kurulan Klinik Araştırma Merkezinde bir ilaç araştırmasına ait süreçlerin yönetiminin sağlanması ve bu süreç yönetiminin araştırma performansına etkisinin belirlenmesi amacıyla yapılmıştır. Çalışma iki aşamalı olarak ele alınmıştır. Birinci aşamada klinik araştırmalara ait verilerin clinical.gov. adresinden geriye dönük taranarak, tanımlayıcı metodolojiler kullanılarak klinik araştırmaların mevcut durumunun değerlendirmesine çalışılmıştır. İkinci aşamada global düzeyde (çok merkezli) yürütülen bir klinik araştırmaya ait süreçlerin yönetimi, sağlık yönetimi perspektifinden uygulamalı olarak ele alınmıştır. Klinik araştırmaların sayısı son 3 yılda Dünyada % 43; Türkiye’de % 141 artmıştır. En yüksek artışlar Dünya genelinde ve Türkiye’de Faz I klinik araştırmalarda tespit edilmiştir. Klinik araştırma uygulama örneğinde ise bir eğitim ve araştırma hastanesi bünyesinde kurulan Klinik Araştırma Merkezinde yürütülen klinik araştırmaya 24 gönüllü dahil edilerek araştırma tamamlanmıştır. Dünya’da klinik araştırmalar yıllar itibariyle sayısal olarak artmıştır. Türkiye’de de bu artışa paralel olarak dünya ölçeğinde klinik araştırmalardan aldığı pay da artmıştır. Çalışmada yer alan klinik araştırma uygulamasına ait sonuçlara göre; klinik araştırmaların, hastanenin klinik araştırma merkezinde ve sağlık yönetimi perspektifinden profesyonel olarak yürütülmesinin araştırma performansı üzerinde pozitif etkileri olmuştur. Bu çalışma klinik araştırmaların kurumsallaşmasının önemini ortaya koymaktadır. Bu kapsamda bir ülkenin klinik araştırmalardan aldığı payı artırmak için; klinik araştırma çeşitliliğini branşlar bazında (kardiovasküler ilaçlar , dermatolojik ilaçlar, süreçler vb.) ya da klinik araştırmanın (bir ilaç hakkında yürütülen araştırmanın) ülke içindeki merkez sayısını artırmak önem arz etmektedir. Ayrıca bu araştırmaların yürütülmesinde araştırıcı ana firma ile araştırmanın yürütüldüğü merkez (hastane) arasında imzalanan sözleşmelerde hedeflenen hasta sayısına ulaşmakta, mevcut işleyişten kaynaklı etkinliği artırma yolu ile de öncelikli olarak ele alınmalıdır.
Keywords : Klinik araştırma, Performans, İş Akışı, Gönüllü, Sağlık Yönetimi