- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi
- Vol: 12 Issue: 1
- Klinik Araştırmalar: Türkiye’deki Güncel Mevzuatın Bir Özeti
Klinik Araştırmalar: Türkiye’deki Güncel Mevzuatın Bir Özeti
Authors : Yusuf Ergün
Pages : 50-72
Doi:10.17517/ksutfd.290916
View : 15 | Download : 9
Publication Date : 2017-05-22
Article Type : Review
Abstract :Klinik araştırmalarla ilgili ilk doküman 1993 yılında Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan "İlaç Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” olmuştur. Dünyadaki yeni gelişmelerle birlikte bu yönetmelik ihtiyaçları karşılayamaz hale geldiğinden günümüze kadar birçok yenileme gerekmiştir. Bugün yürürlükte olan son yönetmeliğe ek olarak birçok kanun, yönetmelik ve kılavuz da yayımlanmıştır. Bu derlemede klinik araştırmalar ile ilgili olan güncel mevzuat özetlenmiş ve günümüzde araştırmacıların dikkate alması gereken temel belgeler vurgulanmıştır.Keywords : Klinik araştırmalar, Mevzuat, Yönetmelik, Kılavuz