- Hacettepe Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dergisi
- Issue: 2
- Analytical Method Development and Validation for the Anticancer Peptide, Lyp-1
Analytical Method Development and Validation for the Anticancer Peptide, Lyp-1
Authors : Özge Çevik, R. Neslihan Gürsoy
Pages : 97-108
View : 23 | Download : 5
Publication Date : 2011-06-01
Article Type : Other
Abstract :Lyp-1, dokuz amino asitli bir peptid olup, tümör lenf damarlarına özgünlük göstermektedir. Yapılan çalışmalarda, peptidin tümör lenf damarlarında toplandığı ve hücreye internalizasyon özelliği gösterdiği belirlenmiştir. Ayrıca bağlandığı hücrede apoptozu indüklemesi de peptidin diğer önemli bir özelliğidir. Ancak literatürde bu peptide ait miktar tayini yöntemi henüz bulunmamaktadır. Dolayısıyla bu çalışmada, Lyp-1 peptidine ait bir RP-HPLC miktar tayini yöntemi geliştirilmiş ve valide edilmiştir. Validasyon parametreleri doğruluk, kesinlik tekrarlanabilirlik ve tekrar elde edilebilirlik , özgünlük, duyarlılık saptanabilme sınırı ve tayin edilebilme sınırı ve doğrusallık olarak belirlenmiştir. Yöntemin doğruluğu ve kesinliği test edilmiş ve varyasyon katsayıları ICH Validasyon Kılavuzu’na göre % 2’den küçük bulunmuştur. Geliştirilen metot 25 – 200 μg/ml konsantrasyon aralığında doğrusal bulunmuştur. metodun özgünlüğü tasarlanan SMEDDS formülasyonları kullanılarak ile gösterilmiştir. Sonuçta, bu çalışma ile Lyp-1 peptidinin miktar tayini için geçerli bir RP-HPLC metodu geliştirilmiş ve validasyonu başarıyla gerçekleştirilmiştir.Keywords : Kanser, Lyp-1 peptidi, RP-HPLC, miktar tayini, analitik yöntem, validasyon