- Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi
- Vol: 32 Issue: 3
- İnsani Amaçlı İlaca Erken Erişim Programları
İnsani Amaçlı İlaca Erken Erişim Programları
Authors : Burç Aydın
Pages : 237-242
View : 13 | Download : 5
Publication Date : 2018-12-15
Article Type : Review
Abstract :İnsani amaçlı ilaca erken erişim programları, ruhsatlandırılmış ve ulaşılabilir tıbbi ürünlerle tedavisi başarısız olmuş, ciddi veya acil, hayatı tehdit edici bir hastalığı olan ve klinik araştırmalar kapsamına alınamayan hastalara, ruhsatsız ilaçların insani gerekçelerle ücretsiz temin edilmesini amaçlamaktadır. Bu derleme, insani amaçlı ilaca erken erişim programları ile ilgili Türkiye, Avrupa Birliği ve Amerika Birleşik Devletleri mevzuatlarını özetlemekte ve Türkiye'deki program uygulamalarını detaylı olarak incelemektedir.Keywords : İnsani amaçlı ilaca erken erişim, ilaç, mevzuat