- Turkish Journal of Medical Sciences
- Vol: 38 Issue: 2
- Rapid and Simultaneous Determination of Acetylsalicylic Acid, Paracetamol, and Their Degradation and...
Rapid and Simultaneous Determination of Acetylsalicylic Acid, Paracetamol, and Their Degradation and Toxic Impurity Products by HPLC in Pharmaceutical Dosage Forms
Authors : Cemal Akay
Pages : 167-173
View : 8 | Download : 7
Publication Date : 9999-12-31
Article Type : Makaleler
Abstract :Amaç: Ticari farmasötik flekiller içinde bulunan ilaç moleküllerininin ve safl›klar›n›n saptanmas›, toksikolojik ve farmakolojik bak›mdan önemlidir. Farmasötik flekillerin haz›rlanmas› s›ras›nda safl›k ve ilgili bozulma ürünlerinin izlenebilmesi için ileri metotlara ihtiyaç vard›r. Bu çal›flman›n amac› farmasötik dozaj flekillerinde parasetamol, asetil salisilik asit (ASA) ve bunlar›n y›k›lma/kat›fl›kl›k ürünlerinin HPLC yöntemi ile h›zl› ve eflzamanl› olarak saptanmas›d›r. Yöntemler: Ticari dozaj flekillerindeki parasetamol, ASA, askorbik asit ve bu preparatlarda y›k›lma ya da kat›fl›kl›k ürünü olarak bulunan salisilik asit ve p-kloroasetanilitin saptanmas› için bir reverse faz HPLC (yüksek performansl› s›v› kromatografisi) metodu gelifltirilmifltir. Bu bileflikler C18 ters faz kolon kullan›larak mobil faz› metanol:su (35:65;v/v) kar›fl›m›ndan oluflan pH’s› % 10’luk ortofosforik asitle 3.1’e ayarlanan ak›fl h›z› 1.8 ml/dakika ve 235 nm’ de izlenmifltir. Sülfametaksazol internal standart olarak kullan›lm›flt›r. Bulgular: Yeni gelifltirilen HPLC metodu, parasetamol, asetilsalisilik asid, askorbik asid, salisilik asid ve pkloroasetanilit için s›ras›yla 0.5-4.0, 0.75-6.0, 0.75-6.0, 1.0-12.0 ve 1.0-12.0 mg/ml aral›klar›nda do¤rusal bulunmufltur. Tekrarlanabilirlik ve geri kazan›m için göreceli standart sapma % 2’nin alt›nda olarak saptanm›flt›r. Sonuç: Bu çal›flmada gelifltirilen RP-HPLC metodu, parasetamol, ASA, askorbik asit içeren farmasötik dozaj flekillerinde ilaç molekülleri ve bunlar›n bozulma ve/veya kat›fl›kl›k (safs›zl›k) ürünleri için h›zl›, basit ve herhangi bir ön ekstraksiyon gerektirmeyen ve baflar›yla uygulanabilecek bir yöntemdirKeywords : Y›k›lma ve Kat›fl›kl›k Ürünleri, Asetilsalisilik Asit, Parasetamol, Salisilik Asit, pkloroasetanilit, HPLC