- Turkish Journal of Medical Sciences
- Vol: 40 Issue: 1
- The efficacy, safety, and pharmacokinetics of intramuscular and oral phenyramidol in patients with l...
The efficacy, safety, and pharmacokinetics of intramuscular and oral phenyramidol in patients with low back pain in an emergency department
Authors : Hakan Ergün, Onur Polat, N. Arda Demirkan, Müge Günalp, Serdar Gürler
Pages : 71-76
View : 17 | Download : 7
Publication Date : 9999-12-31
Article Type : Makaleler
Abstract :Amaç: Bel ağrısı olan hastalarda oral ve kas içine (i.m.) feniramidol uygulamasının etkililiği, güvenliliği ve farmakokinetik parametrelerinin karşılaştırılması. Yöntem ve gereç: Bel ağrısı nedeniyle başvuran ardışık hastalar, 800 mg oral veya i.m. feniramidol tedavisi için randomize edilerek (5:3) çalışmaya dahil edildi. Ağrı, iki saat boyunca her 30 dakikada bir görsel analog ölçek ile değerlendirildi. Kan örnekleri ilaç uygulamadan hemen önce ve iki saat boyunca her onbeş dakikada bir alındı. Etkililik, hasta ve doktorun değerlendirmesi (beş noktalı genel değerlendirme ölçeği ile) ve ilave olarak iki saat sonunda ağrı kesici gereksinimi ile tespit edildi. Akut fazın ardından hastalar 7 gün boyunca plasebo veya 400 mg feniramidol (günde 3 kez) almak üzere yeniden randomize edildi (5:3). Kronik tedavinin etkililiği hasta ve doktorun değerlendirmesi (beş noktalı genel değerlendirme ölçeği ile) ve kurtarıcı ilaç olarak kullanılan naproksen sodyumun günlük kullanım miktarı ile değerlendirildi. Bulgular: Yetmişiki (45K/27E) hastanın ağrısı gruplar arasında fark olmaksızın belirgin bir biçimde azaldı. Altmışbir (39K/22E) hasta çalışmanın ikinci bölümünü (değerlendirilen parametrelerde gruplar arasında fark olmaksızın) tamamladı. Feniramidol tedavi grubunda olan 38 hastanın yedisinde karaciğer enzimlerinde bir haftalık takip ardından normal düzeye dönen artış tespit edildi. Farmakokinetik parametrelerden (Cmax, Tmax, t½ and AUC) yalnız Tmax süresinde istatistiksel olarak anlamlı ancak küçük fark belirlendi. Sonuç: Uzun süreli feniramidol kullanan hastaların karaciğer enzimleri izlenmeli ve parasetamol gibi karaciğer toksisitesi olan ağrı kesiciler ile birlikte uygulanmamalıdır.Keywords : Feniramidol, bel ağrısı, farmakokinetik, acil servis